第184章. 第一例应用
第二类和第三类医疗器械，需要经过临床试验检查，但有部分经过证实其有效性、安全性的产品，可免于进行临床试验。 很显然，医神的心脏支架，无法免于这个检查。甚至，这部分试验必须更加严格且小心谨慎。 医神研发的生物支架，已经通过了前期的实验室论证和动物试验，结果都非常不错。一般而言，应用到人体风险不大。 其实，此时业界已经注意到这款可吸收的生物支架，并且在持续跟进。大家都没想到，心脏支架还可以做成可吸收的，真是让人出乎意料。 心脏支架最大的问题便是人体排异性，必须要吃抗免疫药，花钱不说，还会降低人体抵抗力。如果这种可吸收支架真的有效，那堪称医疗器械上的一个重大突破。 介入科的医生和米敦力等拥有心脏支架产品的公司，都十分关注医神的临床结果。 可以说，如果通过临床试验之后，病人们有了更多的选择，而米敦力等企业，则有了更强的竞争对手。 “这样吧，我先提供十个名额，院长先帮我物色一下病人。”蔡东丰说道。 临床试验不是想做就做的，需要对每个病人提供一个团队，密切观察病人的状态，耗资也很庞大。 第二天，吴院长打来电话，说已经谈好了一个病人。 蔡东丰立即带着团队前往附院，跟患者及其家属见了面。 病人是一个五十多岁的大爷，体型微胖。在他的旁边，站着一对三十岁左右的中年男女。 大爷有些局促，但中年男女显得很放得开。见到吴院长后立即问道：“吴院长，我们同意做临床试验，什么时候开始？” “注意事项都看了吧？”吴院长问道。 “看了。”中年男子说道。 “要想清楚了，新产品虽然意味着新技术，但并不一定可靠，甚至还有可能有副作用。”吴院长说道，“当然，我们尽可能的避免这种副作用出现。” “没事。”中年男子立即说道。 “还有在临床试验中，医生需要密切注意你父亲的身体状况，所以你父亲可能需要接受更多的身体检测，并需经常和医生交流，或接受住院护理，这可能会花费你们更多时间和精力。”吴院长接着说道。 中年男子无所谓的摆摆手：“我父亲没啥事，到时候他可以自己来。我想问的是，你们是不是真的如宣传所说，免除我们的手术费、耗材费？” 吴院长点头道：“是的，既然你们承担了风险，我们必然也会提供一些便利。除开手术费、耗材费外，住院费和后续的检查费，我们都免费。不过需要注意的是……” “太好了，那就没问题了。”中年男子还未等吴院长说完，就打断了他的话。“我们要签合同吧？在哪里？” 蔡东丰眉头微皱，眼前这位男子，口口声声只关心是否免费，但父亲的意愿都不问，显得有些冷血了。 吴院长有些无奈，从公文包里拿出了厚厚一叠文件，有合同、风险告知等等各方面的内容。这些文件有医院提供的，也有医神公司提供的，意思是临床试验有可能有风险，真出了问题我们不负责任等等。 中年男子稍微看了一下，就在签名栏签了字。 随后，吴院长又将文件递给了老人家，并说了一句：“老大哥，这里的风险，你可都考虑清楚了？最终的决定权，还是在你身上。” 老人家笑了笑，说道：“清楚了，我签。”说完，稍微看了一下，见与之前了解的一样后，便在文件是上签了字。 蔡东丰瞟了一眼，老人家名叫俞杰，他儿子名叫俞寒。 俞寒去做最终的检查去了，俞杰则带着那个女人离开了医院。 蔡东丰问吴院长：“院长，这个俞寒也太不负责任了吧？而且看他的穿着，不像家境贫寒的样子。” 吴院长叹道：“家境贫寒的，固然没钱加支架，但有钱的，未必愿意给老子用。不是每个人，都像王大强。” 上次蔡东丰救了王大强的母亲，王大强表现得就很自强、孝顺，说一定会还蔡东丰支架钱。这件事，也促使了蔡东丰要做生物支架的决心。 “怎么会有这样的人？”蔡东丰问道。 吴院长说道：“小菜，说句实话，我把临床试验的机会交给俞寒，有一定的私心在。有这样的儿子，如果没有这个机会的话，大概率是不给老子治疗的。即便治疗，用的也可能是非法支架。” “这……”蔡东丰闻言有些惊诧，这还是人子吗？这又不是绝症，如果没条件倒也罢了，有条件还不给父亲治？ 至于非法支架，蔡东丰也知道。在前些年的时候，支架在国内非常火，利润率奇高，导致很多人铤而走险，拿一些没有经过验证，或者其他厂家过期的产品，放置在病人身上，让旨在救人的医疗器械成为了随时可能致人死命的“定时炸弹”。 这些事情多吗？ 多！ 很多人因此丧命，或者没有活到可以活的岁数。 只不过，这些人中很多不清楚自己用的是不是正规的支架。再说了，都放支架了，说明心脑血管本身就不好，通常伴随着其它的基础疾病，即便犯病了，也不能确认是否是支架的问题。 事情的严重性还在于，由于相关管理制度的弊病以及法律法规的不健全，有过类似遭遇的病人，不仅难讨公道，甚至连真相也无法得知。 “我们只是普通人，只能做到自己能做的。”吴院长说道，“至于俞寒的态度……你就当没看到这个人吧。” 蔡东丰说道：“好吧，只要能救人，其他的都无所谓了。” 俞杰的检查结果很快就出来了，可以放置支架，手术定在第二天一早进行。 虽然评估过议论，但手术前几位医生还是凑在一起讨论，患者有没有适应症，需要做什么检查，都有什么风险，有没有糖尿病、高血压等各种危险因素，该吃的药是不是都已经吃了……考虑周到后，然后开始手术。